Domenica, 01 Novembre 2015 13:57

Klinik Araştırmalar Ve Etik Kurullara Başvuru İlkeleri Kursu Düzenlendi.

Scritto da 
Vota questo articolo
(0 Voti)

İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Tıp Fakültesi ve 9 Eylül Üniversitesi Türkiye Ulusal Klinik Araştırma Altyapı Ağı (TUCRIN) Uygulama ve Araştırma Merkezi işbirliği ile İKÇÜ Atatürk Eğitim ve Araştırma Hastanesi’nde, Sağlık

Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylı ‘’Klinik Araştırmalar ve Etik Kurullara Başvuru İlkeleri’’ kursu düzenlendi.

Program, Kurs Kalite Güvence Sorumlusu Prof. Dr. Tijen Kaya Temiz, TUCRIN Müdürü Prof. Dr. Yeşim Tunçok, İKÇÜ Tıp Fakültesi Dekanı Prof. Dr. Mehmet Ali Malas’ın açılış konuşmalarıyla başladı.

Farklı Üniversitelerden 65 öğretim üyesinin katıldığı kurs programın ilk gününde, sırasıyla, Prof. Dr. Ayşe Gelal “Klinik Araştırma Tasarımı ve Türleri”, Prof. Dr. Sibel Göksel “Klinik Araştırmalarda Ulusal Düzenlemeler: İlaç ve Biyolojik Ürünlerle Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik”, Prof. Dr. Sedat Hakan Orer “Klinik Araştırmalarda Ulusal Düzenlemeler: Tıbbi Cihazlarla Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik” ve Prof. Dr. Servet Akar “İyi Klinik Uygulamalar Kılavuzuna Göre Araştırıcının ve Destekleyicinin Sorumlulukları” başlıklı sunumlar katılımcılara aktarıldı.

İkinci gün Prof. Dr. Hülya Ellidokuz’un yaptığı “Etik Kurul Başvuru Dosyasında Olması Gereken Belgeler” başlıklı sunumun ardından grup çalışmalarına geçildi. Birinci grup çalışmasında, önceden hazırlanan ve katılımcılara dağıtılan örnek bir Faz 3 ilaç araştırma dosyası, ikinci grup çalışmasında ise önceden hazırlanan ve katılımcılara dağıtılan örnek bir tıbbi cihaz klinik araştırma dosyası incelendi. Doç. Dr. Yusuf Cem Kaplan tarafından “Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar ve Etik Kurul Değerlendirmesi” sunumunda, İlaç ve Biyolojik Ürünlerle Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik ve Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği dışında kalan klinik araştırmaların değerlendirilmesine yönelik tanımlar ve değerlendirme ölçütleri tartışıldı. Doç. Dr. Aylin Arıcı tarafından “Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu” süreci konusundaki sunumun hemen ardından yapılan grup çalışmasında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun hazırladığı “Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu (BGOF) Değerlendirme Uygulaması” yapıldı ve eksiklikler tartışıldı.

Eğitim programının tamamlanmasının ardından kursun genel değerlendirmesi yapılarak, sözlü ve yazılı olarak geri bildirimler alındı. Katılımcılara son test uygulandıktan sonra başarılı olanlara başarı belgesi verilerek eğitim sona erdirildi.

Letto 9300 volte
Devi effettuare il login per inviare commenti

Powered by

Questo sito utilizza cookie tecnici e di profilazione propri e di terze parti per le sue funzionalità e per inviarti pubblicità e servizi in linea con le tue preferenze. Se vuoi saperne di più o negare il consenso a tutti o ad alcuni cookie clicca qui.

  Chiudendo questo banner, scorrendo questa pagina o cliccando qualunque suo elemento acconsenti all'uso dei cookie.